信息來源: | 發(fā)布日期: 2013-06-06 10:48:19 | 瀏覽量:3642
摘要:
制藥行業(yè)非常重視研究與開發(fā),目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的,因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的,應該盡量避免。也因此,采取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。
制藥行業(yè)非常重視研究與開發(fā),目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經鑒定是有毒的,因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的,應該盡量避免。也因此,采取措施避免藥品與其他物質的接觸是必需的。
在性質還未被測定之前,真空干燥爐是閃蒸干燥機干燥新型活性組分的明智選擇,因為它具有一系列優(yōu)點。這種干燥法能保障材料的批量恢復,沒有產品殘余。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒,Pink將噴霧干燥設備這一專利置于一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或“離心分離”這些步驟后才到達過濾階段的,所以將過濾過程步驟(加壓過濾)結合到系統里使之與前面步驟一體化是有意義的。這個復雜的過程單元必須具備以下的功能:
■ 操作人員必須受到保護,避免任何有毒物質侵害或污染人體。與防毒衣物這么簡單的防毒措施不同,這個系統的防毒功能是經過評估和檢測認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也必須與外部環(huán)境隔離,以保證質量。在上述所描述系統中,產品通常都是保存在一個內部條件受控制的環(huán)境中的。
■ 小批量生產時,無產品損失是非常重要的,因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。
■ 整個系統的設計必須符合GMP要求。
系統所有表面都是光滑可觀察的,同時必須要易清潔,從而避免交叉污染。系統包含以下三個過程單元:
■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空干燥爐
為達到安全的目的,整個系統的窗都用螺栓擰在隔離裝置上,振動流化床且只有在日常主要監(jiān)察時才可打開。該系統與眾不同的特性是它可以從前端和后端兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡便。
滾筒刮板干燥機位于儀器加固區(qū)的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去多余的材料或者工具變得簡單。這個系統擁有三個快速轉換端口,可以用來控制產品加料及出料。La Calhene系統允許操作者打開密封容器或實行密封。用以向系統進料的管道設置在外罩、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間。
泥漿過濾器一體化
泥漿過濾器安裝在隔離裝置上,^大可承受3bar的壓力。盤式干燥機產品被放置到過濾器腔室內(腔室位于過濾器內部)。頂蓋是手工操作的,其上的兩個氣墊彈簧使打開和關閉的操作都較容易實施。與隔離裝置結合后,操作是否容易實施顯得尤其重要。用氮氣對泥漿過濾器加壓,將液體/易揮發(fā)物質從過濾物中趕出。
過濾介質的性質也會影響到過濾程度。過濾完成后,打開泥漿過濾器,將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉干燥機產品殘余也不損失,整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來,且分離器中的過濾介質可不斷更換。
干燥階段
裝著過濾物質的盤子被放在干燥爐中。而位于干燥爐內的分離器的深度控制在一個^小值以使得操作更加簡單?;谌藱C工程學的考慮,為了使操作者將盤子從干燥爐中取出不會顯得太麻煩,選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上,這個門是分成兩部分的,它們與飛機翼上的門相像,可以轉到一定方向,也可以旋轉180o,使操作人員可以看到裝置內部表面的情況。這個熱風爐干燥爐的^大優(yōu)點是所有的架子都是焊接在旁邊和后面的面板上的,且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個專利干燥爐同時具有溫度分布均衡(架上溫度61℃)的特點,因此無論操作者用哪一個架子來干燥產品,結果都是可重復的?;剞D窯干燥結束后,將裝載盤從干燥爐中移出。干燥后的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容器可以從該系統中脫離,引入到另一系統的RPT端口處。使用后,裝載盤留在架子上。為了減少重量,分離器內的架子是用塑料做的,并且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。
系統的清潔
兩個手動噴霧槍口安裝在系統的左右兩側,用以清潔。槍口懸掛在位于隔離裝置頂層底部的掛鉤上,因此它們與平時的系統運作沒有任何關系。兩條排水管位于隔離裝置底面,方便清洗后液體排出。爐內部的所有表面都可以從操作人員的方向看見。焊接的架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部,方便清潔后液體流動。系統有兩個推挽式過濾器,所以不用打開裝置,就有帶式干燥機儀器可以取代過濾筒進行工作。受污染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。
為保障安全,隔離裝置有超壓極限值。出口的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內部壓力保持-50pa~-120pa之間。如果一個把手斷了,風機可以均衡增加氣體流量并阻止有毒物質的逸散。該器械可以用316L型不銹鋼或鎳基合金制造。表面粗糙度<0.4μm,滿足制藥標準要求??傮w來說,對于一定范圍內的有毒物質的^生產,這個系統是優(yōu)越的選擇。
近年來,干燥技術在食藥品等行業(yè)備受關注。干燥設備的好壞影響物品的保質期和安全。其中,噴霧干燥機是用于生物農藥,醫(yī)藥,食品微生物的干燥的設備。噴霧干燥機在液體工藝成形和干燥工業(yè)中應用廣泛,適用于從溶液、乳液、懸浮液和可塑性糊狀液體原料中生成粉狀、顆粒狀或塊狀…
干燥設備的發(fā)展還要重視節(jié)能和能量綜合利用,如采用各種聯合加熱方式,移植熱泵和熱管技術,開發(fā)太陽能干燥機等;還要發(fā)展干燥設備的自動控制技術、以保證^優(yōu)操作條件的實現;另外,隨著人類對環(huán)保的重視,改進干燥設備的環(huán)境保護措施以減少粉塵和廢氣的外泄等,也將是需要深入…
醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展為干燥設備市場帶來了發(fā)展空間,特別是中醫(yī)藥的發(fā)展。隨著屠呦呦諾獎的獲得,中醫(yī)藥發(fā)展日漸走向世界,為人們所接受。另外,近年來我國高度重視中醫(yī)藥事業(yè),中央及各地相繼出臺了包括《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》在內的一系列方針政策為推動中醫(yī)藥振興發(fā)展指明方向。業(yè)界認為,今年中醫(yī)藥產業(yè)將迎來發(fā)展^佳時期。干燥設備作為中藥加工設備,發(fā)展也跟著進入黃金期。
近幾年來,國內干燥設備行業(yè)進入加速發(fā)展階段,隨著越來越多的中小型干燥設備制造企業(yè)在市場上的出現,行業(yè)競爭也變得日益激烈。我國干燥設備整體發(fā)展態(tài)勢良好,但是與國外一比較仍然存在著很大的差距。目前國內企業(yè)仍以中低端產品客戶為主,發(fā)展呈現幾個明顯特征,干燥設備行…
近年來我國干燥機行業(yè)通過轉變產品結構、產業(yè)集聚和專業(yè)化重組,企業(yè)競爭力得到有效提升,行業(yè)規(guī)模和工業(yè)總產值不斷放大大。根據《十二五高端裝備制造業(yè)產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的高效、節(jié)能、綠色、環(huán)保和大型干燥裝備國產化的具體要求,國家應加大宏觀調控與市場調節(jié)機制,全面整合干…
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